KornnacCaps успішно пройшов реєстрацію DMF (Drug Master File) FDA США з номером реєстрації DMF#043237. Ця віха знаменує собою важливий крок у процесі інтернаціоналізації KornnacCaps, оскільки її продукти офіційно увійшли до послідовності відповідності для доступу на ринок США.
Подання DMF є ключовим механізмом, за допомогою якого FDA США регулює ключові матеріали, такі як фармацевтичні наповнювачі та активні фармацевтичні інгредієнти (API). Подаючи DMF, KornnacCaps надала FDA основні дані щодо виробничого процесу, методів контролю якості та опису обладнання та обладнання своїх порожніх капсул KornnacCaps. Після ретельного аналізу документів DMF FDA підтвердило, що виробнича система KornnacCaps, система управління якістю та безпека продукту відповідають нормативним вимогам США, таким чином надавши номер DMF. Це означає, що капсули KornnacCaps можуть використовуватися як законні допоміжні речовини фармацевтичними компаніями США у виробництві ліків, закладаючи основу для наступних лікарських форм, які вийдуть на ринок США.
Як провідний китайський постачальник порожніх капсул, KornnacCaps завжди позиціонувала себе як постачальника послуг функціональних капсул. Компанія створила систему управління якістю відповідно до стандартів cGMP і отримала міжнародні сертифікати, такі як HALAL, Kosher, ISO9001 та ISO22000, а також реєстрацію в ЄС. Асортимент її продуктів включає такі інноваційні продукти, як желатинові капсули, капсули HPMC, капсули Halal, капсули Pullulan і капсули з ентеросолюбільною- оболонкою, а також має технічні рішення, які відповідають міжнародним нормативним вимогам, наприклад не містять діоксид титану та додецилсульфат натрію. Найголовніше те, що капсули KornnacCaps не використовують етиленоксид для стерилізації та не містять консервантів, що краще відповідає потребам клієнтів у персоналізованих та інноваційних рецептах.
Успіх цієї реєстрації DMF є не лише авторитетним визнанням технічної потужності та рівня управління якістю KornnacCaps, але й важливим досягненням її стратегії глобалізації. В даний час продукція KornnacCaps поширюється на всю країну та експортується в більш ніж 20 країн і регіонів, включаючи Європу, Сполучені Штати, Південно-Східну Азію та Африку. У 2024 році компанія переїхала в новий розумний парк із загальними інвестиціями в 1 мільярд юанів, а в 2025 році вона завершила оновлення бренду, відкривши нову главу на ринку з-новим іміджем KornnacCaps. в майбутньому,KornnacCapsпродовжуватиме підтримувати концепцію лідерства в інноваціях, забезпечуючи клієнтів у всьому світі високо{0}}якісними капсулами та індивідуальними рішеннями та створюючи разом із клієнтами блискуче майбутнє.
