У виробництві та щоденному зберіганні фармацевтичних препаратів і харчових добавок порожні желатинові капсули є одними з найпоширеніших допоміжних речовин. Багато виробників або споживачів помічають, що оболонки капсул стають крихкими взимку, що викликає запитання: чи стануть желатинові капсули твердими при низьких температурах? Відповідь - так. Ця стаття пояснює причини цього явища та описує основні запобіжні заходи щодо зберігання желатинових порожніх капсул.
Чи стануть желатинові капсули твердими при низьких температурах?
Основним компонентом желатинових порожніх капсул є желатин-фармацевтичного класу, високо{1}}молекулярна-субстанція, отримана з тваринного колагену. Унікальні властивості желатину зумовлюють його високу чутливість до температури та вологості навколишнього середовища.
У -низькотемпературному середовищі (зазвичай нижче 15 градусів/59 градусів F) рухливість молекулярних ланцюгів желатину послаблюється, а мікроскопічний розподіл вологи всередині оболонки капсули змінюється. Це змінює фізичні властивості стінки капсули, проявляючись у вигляді твердіння, крихкості та втрати первісної еластичності. Коли капсули піддаються стисканню або зсуву в цьому стані, вони дуже схильні до розтріскування, розколювання по швах або витоку порошку. Це не тільки впливає на зовнішній вигляд продукту, але також може призвести до неточного дозування.
Застереження щодо зберігання порожніх желатинових капсул
Щоб зберегти оптимальну якість порожніх желатинових капсул і запобігти їх твердінню на холоді або розкладанню під впливом вологи, необхідно дотримуватися наступних суворих застережних заходів щодо зберігання:
1. Суворо контролюйте температуру навколишнього середовища
Температура зберігання повинна підтримуватися між 15 і 25 градусами (59 градусів F-77 градусів F). Під час різких зимових перепадів температур складські приміщення повинні проводити теплоізоляційні заходи; влітку необхідні заходи з охолодження. Ніколи не розміщуйте капсули безпосередньо в неопалюваному холодному сховищі або на відкритому повітрі.
2. Підтримуйте відповідну відносну вологість
Желатин гідрофільний. Надмірно висока вологість навколишнього середовища призведе до того, що капсули поглинають вологу, стають м’якими, липкими та деформуються. І навпаки, занадто низька вологість (нижче 35%) прискорить втрату вологи, зробивши їх крихкими. Рекомендується контролювати відносну вологість на складі від 35% до 65%.
3. Зберігайте герметично та подалі від світла
Порожні желатинові капсули слід зберігати в прохолодному, сухому та темному місці. Після відкриття оригінальної упаковки її слід негайно закрити, щоб запобігти тривалому контакту з повітрям, що може призвести до втрати або поглинання вологи.
4. Уникайте джерел тепла та води
Місце зберігання слід тримати подалі від радіаторів, печей, прямих вентиляційних отворів кондиціонера та джерел води. Місцеве високе тепло або висока вологість можуть спричинити необоротну шкоду фізичним і хімічним властивостям капсул.
5. Дотримуйтесь принципу «першим-увійшов, першим-вийшов» (FIFO)
При управлінні складом відправлення повинно суворо дотримуватись номерів виробничих партій і тривалості зберігання, щоб запобігти природному старінню капсул через тривале зберігання. Загальний термін зберігання від 18 до 24 місяців; прострочені капсули не можна використовувати для наповнення.
Висновок
Желатинові порожні капсулидійсно твердіють і стають крихкими при низьких температурах, що є природним явищем, яке визначається характеристиками їх матеріалу. За умови суворого дотримання вищезазначених запобіжних заходів під час транспортування та складування, а також належного-контролю температури та вологості, можна ефективно запобігти пошкодженню капсули, забезпечуючи тим самим якість фармацевтичних препаратів і харчових добавок, а також безпеку ліків.
