Капсули, вкриті кишковорозчинною оболонкою, розмір 0

Желатинові капсули з кишковорозчинним покриттям - це свого роду порожні та тверді капсули, виготовлені з желатину для капсул із додаванням допоміжних матеріалів та відповідних кишковорозчинних матеріалів. У солянокислому середовищі рН 1,2 він не розпадався і не вивільнявся протягом 2 годин. Зразок переносили у фосфатне буферне середовище з pH 6,8 і повністю розпадали протягом 1 години.

▶Обладнано виробничими лініями PTS, інтелектуальною золь-системою гелю, обладнанням для автоматичного регулювання в’язкості, системою автоматичного керування транспортним засобом, вакуумним трубопроводом для передачі капсули, з повністю-автоматичним керуванням і роботою, основною технологією процесу для гарантії, відстеженням для процедур, з вищою якістю;

 

▶Завдяки повністю автоматизованим операціям керування, суворій процедурі прибирання в приміщенні та моніторингу якості, а також постійним умовам процесу температури та вологості досягається стерилізація-без оксиду етилену;

 

▶У кишковорозчинних капсулах наша компанія відповідає стандартам Китайської Фармакопеї та має наступні пункти контролю якості;

Перш ніж наші порожні желатинові капсули з кишковорозчинним-покриттям і порожні капсули HPMC з кишковорозчинним-покриттям будуть упаковані та випущені на ринок, вони мають відповідати стандартам якості;

 

▶Порожні желатинові капсули з кишковорозчинним- покриттям мають бути піддані -тривалим випробуванням стабільності, щоб перевірити їх властивості, ідентифікацію, герметичність, час розпаду, сульфіти, втрати при висиханні, залишки запалювання, важкі метали та інші показники стабільності;

 

▶Порожні капсули HPMC із кишковорозчинним покриттям необхідно піддати прискореним випробуванням, щоб перевірити їх властивості, ідентифікацію, герметичність, крихкість, час розпаду, втрати при висиханні, залишки запалювання, важкі метали, солі миш’яку та інші показники стабільності.

• Ми суворо дотримуємося міжнародних стандартів GMP щодо допоміжних фармацевтичних речовин і отримали сертифікат системи управління якістю ISO 9001. Підтримка наукового, стандартизованого та високо-якісного виробництва є нашою основною відповідальністю.

 

• Щоб отримати високоякісні, безпечні та корисні для здоров’я порожні капсули, кожен етап виробництва відповідає суворим робочим процедурам і суворому контролю якості.

КОНТРОЛЬ

1. Сировина

2. Дослідна сировина

3. Плавлення

4. Виробництво капсул

5. Друк (за запитом)

6. Перевірка машиною

7. Підрахунок і пакування

8. Перевірка продукту в лабораторії

Наша продукція відповідає стандартам Китайської Фармакопеї та отримала численні міжнародні сертифікати, зокрема HALAL, Kosher, FDA, ISO 9001 та ISO 22000.

Упаковка

● ПЕ мішок + мішок з алюмінієвої фольги + шість поверхневих пінопластів+5 гофрована коробка

● Розмір коробки: 60x73x40 см; об'єм: 0,18 куб.м; вага брутто становить близько 15 кг на коробку.

● 20-футовий холодильний контейнер: 140 коробок порожніх капсул;

● 40-футовий холодильний контейнер: 345 коробок порожніх капсул.

 

Зберігання

● Порожні капсули слід зберігати в приміщенні з температурою 10-25 градусів і відносною вологістю 35-65%;

● Картонну коробку з капсулами слід тримати подалі від стін і на певній відстані від підлоги, щоб уникнути попадання вологи;

● Уникайте прямих сонячних променів, тримайте подалі від джерел тепла та джерел води;

 

Доступна для налаштування відповідно до вимог замовника.

Основні переваги кишковорозчинних капсул-з оболонкою
1. Захист ліків від руйнування шлунковою кислотою
Деякі препарати схильні до інактивації або деградації в кислому середовищі шлунка, що впливає на їхню ефективність. Конструкція капсул із кишковорозчинним- покриттям гарантує, що ліки не вивільняються в шлунку, таким чином запобігаючи розпаду компонентів ліків у кислому середовищі та забезпечуючи ефективність ліків.
2. Зменшити подразнення слизової оболонки шлунка
Деякі ліки (наприклад, аспірин) мають сильну подразнюючу дію на слизову оболонку шлунка, що може призвести до болю в шлунку, виразки та інших проблем. Капсули, вкриті кишковорозчинною- оболонкою, вивільняють ліки в кишечник, зменшуючи прямий контакт ліків зі слизовою оболонкою шлунка та знижуючи частоту шлункового дискомфорту та побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту.
3. Точне вивільнення ліків
Капсули з кишковорозчинним- покриттям можуть вивільняти ліки в певних місцях кишечника, тим самим посилюючи місцевий терапевтичний ефект ліків. Наприклад, при лікуванні кишкових захворювань препарати можуть безпосередньо впливати на уражені ділянки, покращуючи терапевтичний результат.
4. Підвищення стабільності препарату
Оболонка капсули, вкрита кишковорозчинною оболонкою, захищає препарат від впливу шлункової кислоти, тим самим подовжуючи термін придатності препарату та забезпечуючи його активність після потрапляння в кишечник.
5. Зменшіть дозу ліків
Завдяки більш ефективному всмоктуванню препарату в кишечнику в деяких випадках дозування препарату можна зменшити, тим самим зменшуючи економічне навантаження на пацієнтів.

Специфічні сфери застосування кишковорозчинних капсул-з оболонкою

Сфера застосування кишковорозчинних капсул дуже широка й охоплює кілька галузей медицини:
1. У сфері традиційної китайської медицини
У препаратах традиційної китайської медицини капсули з кишковорозчинною- оболонкою часто використовуються для інкапсуляції ліків, які подразнюють шлунок або потребують всмоктування через кишечник. Ця конструкція зменшує подразнення слизової оболонки шлунка традиційною китайською медициною та покращує комфорт пацієнта при лікуванні.

2. Chemical Drug Field
Для деяких хімічних препаратів, особливо тих, які мають підтримувати певну концентрацію в кишково-шлунковому тракті або вивільнятися за певних умов, ідеальними носіями є кишковорозчинні-капсули.

3. Біохімічне поле ліків
Біохімічні препарати зазвичай пред'являють підвищені вимоги до навколишнього середовища. Капсули, вкриті кишковорозчинною- оболонкою, можуть забезпечити стабільний захист, забезпечуючи активність і стабільність препаратів у кишково-шлунковому тракті.

4. Спеціальне лікування захворювань
Капсули, вкриті кишковорозчинною- оболонкою, відіграли значну роль у лікуванні певних захворювань. Наприклад, капсули будесоніду, вкриті кишковорозчинною- оболонкою, як цільовий імуномодулятор для слизової оболонки кишечника, широко використовуються при лікуванні IgA-нефропатії. Знижуючи вироблення патогенного IgA, цей препарат втручається в процес захворювання в його джерелі, значно зменшуючи протеїнурію та захищаючи функцію нирок.

Популярні Мітки: капсули з кишковорозчинною оболонкою розміру 0, Китай капсули з кишковорозчинною оболонкою розміру 0 виробники, постачальники, фабрика